الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumabs - leikēmija, limfocītu, hroniska, b-šūna - monoclonal antibodies - iepriekš neārstētiem hronisku limfocītu leikēmija (cll): arzerra kopā ar hlorambucila vai bendamustine ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cll, kuras nav saņēmušas pirms terapijas un kuriem nav tiesību uz fludarabine-balstīta terapija. relapsed cll: arzerra ir norādītas kopā ar fludarabine un ciklofosfamīdu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed cll. ugunsizturīgi cll: arzerra ir indicēts, lai ārstētu cll pacientiem, kuri ir ugunsizturīgi, lai fludarabine un alemtuzumab.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - prekursora t-šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - nelarabine ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar t-šūnu akūtas limfoblastiskas leikēmija (t-visi) un t-šūnu limfoblastiskas limfomas (t-lbl), kuru slimības nav atbildējis vai ir relapsed pēc ārstēšanas ar vismaz diviem ķīmijterapijas shēmas. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - avaglim ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri nespēj sasniegt pietiekami glycaemic kontroli par optimālo devu sulfonilurīnvielas pamata monotherapy, un par kuriem metformīns ir nevietā, jo kontrindikāciju vai neiecietību.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - rosiglitazone ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēts:kā monotherapy-pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai intoleranceas dual dobuma terapija kombinācijā ar metformīnu, pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar metformīnu-sulfonilurīnvielas pamata, tikai pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties uz monotherapy ar sulphonylureaas triple dobuma terapija kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas pamata, pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapija (skatīt 4. iedaļu.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - bydureon ir norādīts pieaugušie no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glycaemic kontroles kombinācijā ar citām glikozes samazinot zāļu kad terapija lietota, kopā ar diētu un vingrošanu, nenodrošina pietiekamu glycaemic kontrole (skatīt sadaļā 4. 4, 4. 5 un 5. 1 pieejamo datu par dažādām kombinācijām). bydureon ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēts, kopā ar:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin un sulphonylureametformin un thiazolidinedionein pieaugušie, kas nav sasniegušas atbilstošu glycaemic kontrolei par maksimāli pieļaujama devās šo mutvārdu terapiju.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - byetta ir norādīts attieksmi pret 2. tipa cukura diabēts, kopā ar:metformīns;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformīns un sulfonilurīnvielas pamata;metformīns un thiazolidinedione;pieaugušajiem, kas nav sasniegušas atbilstošu glycaemic kontrolei par maksimāli pieļaujama devās šo mutvārdu terapiju. byetta ir arī norādīts, kā adjunctive terapiju, lai bazālo insulīnu, ar vai bez metformīns un / vai pioglitazone pieaugušajiem, kas nav sasniegušas atbilstošu glycaemic kontrole ar šo aģentu.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gošē slimība - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - cerezyme (imiglucerase) ir norādīts kā ilgtermiņa fermentu aizvietošanas terapiju pacientiem ar apstiprināta diagnoze nav neuronopathic (type 1) vai hronisku neuronopathic (type 3) gošē slimība, kam piemistu apraksta klīniski nozīmīgas nonneurological slimības izpausmes. tās nav neiroloģiskas izpausmes gaucher slimību ietver vienu vai vairākus no šādiem nosacījumiem:anēmija pēc izslēgšanas citu iemeslu dēļ, piemēram, dzelzs deficiencythrombocytopeniabone slimību pēc izslēgšanas citi cēloņi, piemēram, d vitamīna deficiencyhepatomegaly vai splenomegaly.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiskie līdzekļi - akūtu koronāro syndromemyocardial infarkts.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - cubicin ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai. pieaugušo un bērnu (no 1 līdz 17 gadiem), pacientiem ar sarežģītu ādas un mīksto audu infekcijas (cssti). pieaugušiem pacientiem ar labās puses infekcijas endokardīts (anna) sakarā ar staphylococcus aureus. tas ir ieteicams, ka lēmums izmantot daptomycin būtu jāņem vērā antibakteriālas jutības organisma un būtu balstīts uz ekspertu konsultācijas. pieaugušo un bērnu (no 1 līdz 17 gadiem), pacientiem ar staphylococcus aureus bacteraemia (sab). pieaugušajiem, lietošanas bacteraemia būtu saistīts ar anna vai ar cssti, savukārt pediatrijas pacientiem, lietošanas bacteraemia būtu saistīts ar cssti. daptomycin aktīvi darbojas pret gram pozitīvām baktērijām tikai. jauktas infekcijas kur gram negatīvās un/vai noteikta veida anaerobās baktērijas ir aizdomas, cubicin jābūt co-vienīgi ar atbilstošu antibakteriālu līdzekli(s). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

الاتحاد الأوروبي - اللاتفية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumabs - multiple mieloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kopā ar bortezomib, talidomīds un deksametazona ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt autologās cilmes šūnu transplantācijas. kopā ar lenalidomide un deksametazona, vai bortezomib un deksametazona, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed un ugunsizturīgo multiplā mieloma, kuru pirms terapijas iekļauts proteasome inhibitoru un imūnmodulējošu līdzekli un kas ir pierādījuši slimības progresēšanu pēdējā terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.